SABEU führt die Qualifizierung von Anlagen, Validierung von Prozessen und Produkten gemäß EU-Leitfaden (GMP Leitfaden 15) durch, mit den Teilbereichen Installations- (IQ) und Funktions- (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) sowie DoE (Design of Experiments).

Wir setzen definierte Kundenwünsche in beschreibbare und quantifizierbare Forderungen an die einzelnen Bereiche unseres Unternehmens um. Grundlage unseres Handelns ist die Einhaltung der rechtlichen V ...

Die Arbeitshygiene ist bei SABEU ein wesentlicher Bestandteil des Produktionsprozesses in Reinräumen. Die Wirksamkeit der Hygieneanforderungen wird durch regelmäßige Prüfungen der Partikelzahlen in de ...

SABEU plant und setzt Validierungsprotokolle nach Abstimmung mit den Kunden um. Zur Überprüfung der Entwicklungsstände während des Entwicklungsprozesses der Artikel werden Erstmusterprüfberichte (PPA) ...