SABEU GmbH & Co. KG

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GMP

Die Arbeitshygiene ist bei SABEU ein wesentlicher Bestandteil des Produktionsprozesses in Reinräumen. Die Wirksamkeit der Hygieneanforderungen wird durch regelmäßige Prüfungen der Partikelzahlen in der Raumluft und mikrobiologische Untersuchungen nach den GMP-Richtlinien überwacht und dokumentiert.

Unser Hygienemonitoring umfasst die regelmäßige Überwachung der Fertigungsbedingungen gemäß EU-Leitfaden einer guten Herstellpraxis durch:

  • Luftpartikelzählung
  • Luftkeimsammlung
  • Abklatsch von Oberflächen und Personen

 

Die Auswertung der Proben erfolgt durch zertifizierte und akkreditierte Labore.


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